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广东连续4天0新增!新冠疫苗三期临床试验为何要去国外做?
来源: 未知 作者:admin 发布时间:2020-06-03 06:38

  截至5月27日24时,全省累计报告新冠肺炎确诊病例1592例(境外输入197例)。目前仍在院2例。

  5月27日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例,均为境外输入病例(上海1例,福建1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。

  境外输入现有确诊病例46例(无重症病例),现有疑似病例4例。累计确诊病例1734例,累计治愈出院病例1688例,无死亡病例。

  截至5月27日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例73例(其中重症病例4例),累计治愈出院病例78288例,累计死亡病例4634例,累计报告确诊病例82995例,现有疑似病例5例。累计追踪到密切接触者743799人,尚在医学观察的密切接触者5641人。

  31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者23例(无境外输入);当日无转为确诊病例;当日解除医学观察14例(境外输入3例)。尚在医学观察无症状感染者413例(境外输入24例)。

  累计收到港澳台地区通报确诊病例1552例。其中,香港特别行政区1066例(出院1034例,死亡4例),澳门特别行政区45例(出院45例),地区441例(出院419例,死亡7例)。

  根据世卫组织最新实时统计数据,截至欧洲中部夏令时间5月27日19时12分(北京时间5月28日1时12分),全球确诊新冠肺炎病例5491678例。

  据美国约翰斯霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计系统,截至美国东部时间5月27日晚6时,全美共报告新冠肺炎确诊1695776例,死亡100047例。过去24小时,美国新增确诊19375例,新增死亡1260例。

  这标志着美国自1月21日发现首起确诊病例至今,新冠肺炎在美国已造成超过10万人死亡,是1918年以来美国最严重的公共卫生危机。而美国国家过敏症与传染病研究所所长福奇等专家表示,死亡人数或许远高于10万,因为有很多美国人在家中和养老院去世,他们都没有进行新冠病毒检测。

  据当地媒体当地时间27日报道,美国疾病控制和预防中心(CDC)在26日表示,其估算有62344名医护人员感染新冠病毒,其中至少有291人死亡。

  美国首都华盛顿市市长缪里尔鲍泽27日宣布,该市因新冠疫情实施的“居家令”将于29日开始逐步解除。

  根据鲍泽签署的行政令,从29日开始,餐厅可以提供室外服务,理发店可以为预约客人服务,公园、网球场、高尔夫球场等可重新开放。10人及以上的聚会、接触类运动等仍被禁止,游泳池、休闲中心等继续关闭。此外,民众在公共场合必须继续戴口罩,并与他人保持至少约1.8米的社交距离。

  根据英国卫生与社会保健部消息,截至当地时间5月27日9时,英国累计267240例新冠肺炎确诊病例,单日新增2013例。截至5月26日下午5时,累计死亡病例37460例,单日新增412例。

  当地时间5月27日,英国首相鲍里斯约翰逊在接受议会下院联络委员会质询时表示,英国政府的新冠病毒警报系统将“从第四级降至第”,他将在本周内宣布进一步的信息。

  据西班牙卫生部27日公布的数据,西班牙经聚合酶链式反应(PCR)检测的确诊病例较前日新增231例,新增死亡病例39例。西卫生部近日持续修正历史数据,据当日公布的修正后的数据,西班牙累计确诊病例达236769例,累计死亡病例达27118例。

  根据西班牙媒体当地时间27日消息,第一副首相卡门卡尔沃(Carmen Calvo)27日下午在国会重建委员会面前表示,如果政府可以获得必要的议会支持,政府将寻求第六次也是最后一次延长国家紧急状态。

  据德国联邦疾控机构罗伯特科赫研究所公布的数据,截至当地时间5月27日0时,德国累计确诊新冠肺炎病例179364例,新增362例,死亡8349例。

  德国计划从6月15日起逐步解除此前发出的全球旅行警告。根据一份有关促进欧洲境内旅游业发展措施的内部文件草案,第一批放开的31个国家包括欧盟的其他26个伙伴国、英国以及属于申根区但并非欧盟国家的冰岛、挪威、瑞士、列支敦士登。

  法国政府网站27日公布的数据显示,法国新增新冠确诊病例191例,累计确诊病例145746例。

  据俄罗斯新冠病毒防疫官网发布的信息,截至当地时间5月27日10时35分,俄罗斯24小时内新增新冠肺炎确诊病例8338例,累计确诊370680例。新增死亡病例161例,累计死亡3968例,新增治愈病例11079例,累计治愈142280例。

  当地时间27日俄罗斯卫生部宣布,推出新的新冠肺炎病例数据统计方法。俄卫生部门将无症状感染者视作病毒携带者另行登记,并停止将这一人群计算到确诊患者或因感染新冠死亡病例的统计数据中。俄卫生部认为,新冠肺炎确诊病例统计数据中不应包括无症状患者。同时,俄卫生部要求医疗部门提供由并发症引发死亡的新冠肺炎患者具体死因。

  据日本广播协会电视台报道,日本5月27日新增35例新冠肺炎患者,累计确诊16696例、死亡869例。“钻石公主”号邮轮累计确诊712例、死亡13例。

  印尼政府新冠肺炎疫情官方网站5月27日公布的最新数据显示,印尼新冠肺炎累计确诊病例已升至23851例,新增686例。目前,有6057名患者被治愈,另有1473例死亡病例。过去24小时,新增治愈患者180人,死亡病例增加55例。

  伊朗卫生部5月27日宣布,过去24小时,伊朗新增新冠肺炎确诊病例2080例,新增死亡56例。目前该国累计确诊141591例,其中7564人死亡,111176人治愈。

  据巴西卫生部消息,当地时间27日,巴西新增20599例新冠肺炎确诊病例,累计确诊411821例,新增死亡1086例,累计死亡25598例,病死率约6.2%。民调机构Datafolha公布的调查结果显示,60%的巴西民众支持采取更为严格的封城措施。

  巴西圣保罗州州长若昂多利亚当地时间27日宣布,将从6月1日起的15天内继续延长隔离措施,但将根据每个城市的疫情严重程度分阶段逐步恢复经济活动。根据规定,只有社会隔离率超过55%,新增确诊病例数连续14天下降,并且重症监护病床占用率低于60%的城市才可以恢复经济活动。截至当地时间26日19时,圣保罗州仍为巴西疫情最为严重的地区。

  当地时间5月27日,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔瑞安在例行发布会上表示,有一些关于T细胞的证据显示,如果之前感染过冠状病毒,也许会对新冠肺炎产生更迅速的反应,但没有证据显示其可以保护曾经感染过冠状病毒的人免于感染新冠肺炎。但如果产生基础更广的T细胞反应,也为疫苗等手段产生更长期免疫反应带来了希望。这种免疫反应可能对长期保护有帮助,同时也可能意味着疫苗会有更广的保护效果。

  当地时间5月27日,世界卫生组织总干事谭德塞在例行发布会上宣布,成立世界卫生组织基金会。基金会将作为独立实体运营,促进公众、主要捐助者和公司向世卫组织捐款,扩大世卫组织捐赠基础,获得更可持续和可预测的资金。

  基金会将为世卫组织和可信赖伙伴解决最紧迫的全球卫生挑战提供资金支持,满足全球公共卫生需求,实现世卫组织五年战略计划中的“三个十亿”目标,包括保护10亿人免于突发卫生事件(伤害),将全民健康覆盖扩大到10亿人,并确保到2023年使10亿人拥有健康生活。

  复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受人民日报采访时曾表示,目前国内疫情控制得非常好,反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会,新冠疫苗如果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。

  “三期临床试验目的是要验证疫苗有效性,必须要让接种过疫苗的人有机会暴露在病毒之下,才能确定疫苗是否有效。即便能检测到身体内产生了抗体,也不能代表疫苗是有效的,必须要经受住病毒的‘考验’。”美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛向健康时报记者表示。

  比如在病毒流行地区,选取生活在同一个区域的志愿者,一组接种疫苗,另外一组不接种疫苗,面对同样的被感染风险,接种疫苗的志愿者被感染数显著低于未接种疫苗的志愿者,疫苗才可能是有效的。如果没有病毒流行的条件,则无法证明疫苗的有效性。

  张洪涛副教授认为,目前中国国内感染者较少,同时比较分散,积累到一定的样本量较为困难。即便是招募海关人员或医务人员进行接种,相对比例还是比较少,需要较长时间达到足够的数量去评估效果。

  一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。疫苗临床试验是科学问题,在目前的情况下,为了尽快验证疫苗效果,到国外进行临床试验是必然的选择。

  据悉,中事医学科学院院士陈薇团队研发的新冠疫苗,目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验。此前,陈薇院士团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,该疫苗为首个在中国境外进行临床试验的中国疫苗。

  鹤山市融媒体中心综合整理自国家卫生健康委员会官方网站、广东省卫生健康委官网、央视新闻、人民日报

 
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